 |
||
Q: |
โครงการวิจัยที่ต่อยอดจากโครงการเดิม ซึ่งโครงการเดิมกลุ่มเป้าหมาย 40 ราย และในโครงร่างของโครงการใหม่ที่ต่อยอดระบุกลุ่มเป้าหมาย 40 ราย ได้รับการรับรอง กลุ่มเป้าหมาย 40 รายเช่นกัน แต่พอเก็บข้อมูลจริงเหลือกลุ่มเป้าหมายเหลือ 38 ราย เนื่องจากเสียชีวิต (จากสาเหตุโรคประจำตัว ไม่ใช่จากวิจัย) แบบนี้จะต้องรายงานต่อ IRB อะไรอย่างไรดี | |
Q: |
กลุ่มเป้าหมายที่ระบุในโครงร่างเดิมเท่ากับ 40 ราย ต่อมาได้รายงานต่อ IRB เหลือ 38 ราย (จากสาเหตุโรคประจำตัว ไม่ใช่จากวิจัย) แล้วตอนสรุปปิดโครงการ ต้องระบุขนาดกลุ่มเป้าหมายตามโครงร่างที่ได้รับการรับรองกี่ราย | |
A: |
สำหรับ 2 คำถามที่คล้ายคลึงกัน ขนาดตัวอย่างที่ได้รับการรับรอง จะไม่มีการเปลี่ยนแปลง หากไม่มีการรายงานแจ้งขอปรับขนาดตัวอย่างในโครงร่างวิจัย ในกรณีที่รับผู้เข้าร่วมวิจัยแล้ว มีการเสียชีวิต และไม่ได้รับผู้เข้าร่วมวิจัยรายใหม่เพิ่ม จะต้องรายงานคณะกรรมการจริยธรรมฯ ตามเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริง อย่างไรก็ตามการเสียชีวิตของผู้เข้าร่วมวิจัยระหว่างเข้าร่วมการวิจัย จะต้องรายงานต่อคณะกรรมการจริยธรรมฯ | ||
| เสมอ โดยทันทีที่ผู้วิจัยทราบเป็นรายๆไป เนื่องจากจัดเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ไม่ว่าการเสียชีวิตนั้นจะเกิดจากเหตุใดก็ตาม จะมีความเกี่ยวข้องกับการวิจัยหรือไม่ตามความเห็นของผู้วิจัย ก็จะต้องรายงานไม่มีข้อยกเว้น เพื่อไม่ให้เกิดอคติ คณะกรรมการจริยธรรมฯ จะได้ช่วยพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการวิจัยหรือไม่ |  |
โปรดพิจารณาให้ความอนุเคราะห์ทำแบบประเมินเพื่อสำรวจความพึงพอใจของผู้รับบริการที่มีต่อการให้บริการของศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัย เพื่อนำผลการประเมินไปพัฒนาปรับปรุงแก้ไขงานให้มีคุณภาพอย่างต่อเนื่อง