Q:  

รายงานผู้ป่วย (case report) ผู้รายงานต้องการเผยแพร่ข้อมูล ในวารสารที่ต้องการการรับรองจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ จึงขอ CoA หลังจากเก็บข้อมูลทุกอย่างไปแล้ว สามารถดำเนินการได้ไหม

A:  

รายงานผู้ป่วยจำนวน 1 ราย (Single case report) ไม่จัดเป็นการวิจัยในคน เนื่องจากเป็นการบอกเล่ากรณีที่พบให้ผู้อื่นได้ทราบ เพื่อให้เกิดการเรียนรู้ แต่ไม่มีกระบวนการที่ครบถ้วนตามระเบียบวิธีวิจัย เช่น การตั้งคำถามวิจัย ตั้งสมมุติฐาน ตั้งเกณฑ์การคัดเลือกผู้เข้าร่วมวิจัย รวมทั้งไม่มีการกำหนดกระบวนการไว้

      

ล่วงหน้า การรายงานผู้ป่วยนอกเหนือจากการบอกเล่าสิ่งที่ผู้นิพนธ์พบแล้ว ยังมีบทวิเคราะห์วิจารณ์ และบทสรุป ซึ่งดูคล้ายการนำเสนอผลการวิจัย จึงทำให้เกิดความเข้าใจผิดว่าเป็นการวิจัยในคน แต่รายงานผู้ป่วยจำนวน 1 รายไม่จัดเป็นการวิจัยในคน คณะกรรมการจริยธรรมฯจึงไม่สามารถให้การพิจารณาและออกเอกสารรับรองได้ การดำเนินการทุกอย่างเป็นความรับผิดชอบของผู้นิพนธ์

 
 

โปรดพิจารณาให้ความอนุเคราะห์ทำแบบประเมินเพื่อสำรวจความพึงพอใจของผู้รับบริการที่มีต่อการให้บริการของศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัย เพื่อนำผลการประเมินไปพัฒนาปรับปรุงแก้ไขงานให้มีคุณภาพอย่างต่อเนื่อง