|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในคนจะแจ้งคณะกรรมการจริยธรรมฯ ภายใน |
|
มหาวิทยาลัยมหิดล ที่ครบวาระจะต้องรับการเยี่ยมสำรวจ เพื่อขอนัดวันที่ |
พร้อมจะให้เข้าเยี่ยมสำรวจ |
|
2. ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในคนจะส่งหนังสือยืนยันวันที่จะเข้า |
เยี่ยมสำรวจและแบบฟอร์มการประเมินตนเองให้คณะกรรมการจริยธรรมฯ |
ไม่น้อยกว่า 4 เดือนก่อนวันเยี่ยมสำรวจจริง |
|
3. ขอให้คณะกรรมการจริยธรรมฯ ที่จะรับการเยี่ยมสำรวจ ส่งข้อมูลมายังศูนย์ |
ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในคน 30 วันก่อนวันเยี่ยมสำรวจ เพื่อจัดส่งให้ |
ผู้เยี่ยมสำรวจศึกษาข้อมูลก่อนเข้าเยี่ยมสำรวจ ตามรายการดังต่อไปนี้ |
|
|
|
|
|
|
- รายงานการประเมินตนเอง |
|
- แนวทางการดำเนินงานมาตรฐาน (Standard Operating Procedures) |
ของคณะกรรมการจริยธรรมฯ |
- รายชื่อโครงการวิจัยที่ได้รับการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมฯ |
ย้อนหลัง 3 ปี โดยแยกประเภทเป็น Exemption |
review, Expedited review และ Full-board review เพื่อให้หัวหน้า |
ผู้เยี่ยมสำรวจคัดเลือกโครงการที่จะทำการทบทวน |
- รายชื่อคณะกรรมการ และเจ้าหน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมฯ เพื่อให้หัวหน้าผู้เยี่ยมสำรวจคัดเลือก |
ผู้ที่จะทำการสัมภาษณ์ |
|
|
|
|
|
|
|
4. ระยะเวลาในการเยี่ยมสำรวจ 2 วัน โดยในวันแรกของการเยี่ยมสำรวจ ขอให้ตรงกับวันที่มีการประชุม |
|
|
คณะกรรมการจริยธรรมฯตามกำหนดปกติ เพื่อให้ผู้เยี่ยมสำรวจได้มีโอกาสเข้าสังเกตการณ์ประชุม |
|
|
|
|
|
5. คณะผู้เยี่ยมสำรวจจะแจ้งผลการสำรวจ และคำแนะนำแก่ผู้รับการเยี่ยมสำรวจในการประชุมปิดงานในวันที่ 2 ของ |
|
|
การเยี่ยมสำรวจและจะส่งรายงานการเยี่ยมสำรวจพร้อมคำแนะนำภายใน 1 เดือนหลังวันเยี่ยมสำรวจ |
|
|
|
|
|
6. หากสามารถให้การรับรองได้ ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในคน จะจัดส่งใบรับรองไปยังคณะกรรมการจริยธรรมฯ |
|
|
ผ่านคณบดี |
|
|
|
|
|
7. หากยังไม่สามารถให้การรับรองได้ในคราวเดียว จะขอให้คณะกรรมการจริยธรรมที่รับการเยี่ยมสำรวจ ดำเนินการ |
|
|
ปรับปรุงตามคำแนะนำของผู้เยี่ยมสำรวจ และรายงานผลการปรับปรุงมายังศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในคนภายใน |
|
|
3 เดือน เพื่อพิจารณารับรองภายหลังการเสนอแผนการพัฒนา |
|
|
|
|
|
8. เมื่อได้รับการรับรองแล้ว จะมีการเยี่ยมเพื่อติดตามทุก 3 ปี |
|